在上一期為介紹了“質(zhì)量源于設(shè)計”的應(yīng)用精益車間質(zhì)量工具設(shè)計失效模式和影響分析（Design Failure Mode and Effect Analysis）的作用和價值，接下來優(yōu)制咨詢就DMEA應(yīng)用的基本邏輯及步驟進(jìn)行介紹：

精益車間DFMEA的整體實施步驟

  精益車間DFMEA的實施遵循以下七個步驟：

  第一步：策劃和準(zhǔn)備

  第二步：結(jié)構(gòu)分析

  第三步：功能分析

  第四步：失效分析

  第五步：風(fēng)險分析

  第六步：優(yōu)化

  第七步：結(jié)果文件化

第一步：策劃和準(zhǔn)備

  在精益車間DFMEA的策劃和準(zhǔn)備階段，主要的內(nèi)容為確認(rèn)精益車間DFMEA分析的項目和組建跨部門團(tuán)隊。分析的項目可以是完整的產(chǎn)品（系統(tǒng)）或者是完整產(chǎn)品中的一個子系統(tǒng)、組件或者部件。精益車間DFMEA是一個團(tuán)隊工具，需要精益車間團(tuán)隊成員共同討論而成，因此需組建以精益車間產(chǎn)品開發(fā)人員為主導(dǎo)、以制造人員、質(zhì)量人員、工藝人員等部門人員為參與的跨部門團(tuán)隊。

第二步：結(jié)構(gòu)分析

  結(jié)構(gòu)分析的目的為明確關(guān)注的要素及關(guān)注要素的上下級構(gòu)成，如我們所關(guān)注要素的藥板，則其上一級要素為小盒，下一級要素藥品、泡罩和PVC膜?？捎媒Y(jié)構(gòu)樹這樣的工具把所關(guān)注要素的構(gòu)成清洗描述出來。

第三步：功能分析

  功能分析是精益車間DFMEA的重要環(huán)節(jié)。功能分析需要明確所關(guān)注要素的功能和功能要求，所謂功能是一個項目（要素）的預(yù)期用途，功能要求是對功能需滿足的需求和期望。功能分析是以結(jié)構(gòu)分析為基礎(chǔ)按以下的三個步驟實施：首先明確所關(guān)注要素的上一級項目應(yīng)滿足的功能要求，如我們所關(guān)注要素的藥板，則其上一級要素為小盒，下一級要素藥品、泡罩和PVC膜，在進(jìn)行功能分析的時候首先明確小盒應(yīng)滿足的功能，如小盒的一項功能為“小盒內(nèi)藥物完整，外觀良好”；其次，是要分析為了使得上一級要素的功能得到滿足，所關(guān)注要素應(yīng)滿足的功能，本文的例子為了使得“小盒內(nèi)藥物完整，外觀良好”，所關(guān)注的要素也就是藥板要滿足的功能為“外觀完整”；最后，再分析為了所關(guān)注要素的功能得到滿足，所關(guān)注要素的下一級應(yīng)滿足的功能，本文的例子為了使得藥板“外觀完整”，則下一級要素PVC膜則需要滿足“有效熱封”。可見，功能分析時依據(jù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)往下分析的，這樣才能達(dá)到往上支撐的作用。

第四步：失效分析

  失效分析是精益車間DFMEA的核心，這一步的目的是識別失所關(guān)注要素潛在的失效模式（FM）、失效影響（FE）和失效起因（FC）并顯示它們之間的關(guān)系，以便能進(jìn)行風(fēng)險評估。首先我們看一下相關(guān)名詞的定義，失效模式（Failure Mode）指的是所關(guān)注要素有可能未達(dá)到預(yù)期功能的表現(xiàn)，它可能引起上一級要素的潛在失效起因，也可能是它下一級的要素潛在失效的影響。失效影響（Failure Effect）指的是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的影響，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也能是外部最終的顧客，要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符后果。失效起因（Failure Cause）指的是引起失效模式的原因，DFMEA所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱環(huán)節(jié)，如材料選型不對，參數(shù)設(shè)置范圍過大，配比設(shè)置不當(dāng)?shù)取?/p>

  例如前面的案例中，所關(guān)注的要素也就是藥板要滿足的功能為“外觀完整”，則其一個失效模式（FM）為“PVC開縫露藥”，這個失效模式帶來的影響（FE）為“影響用戶感知質(zhì)量及影響藥效”，引起此失效模式的起因（FC）經(jīng)分析為“PVC白邊設(shè)計寬度太少”。

第五步：風(fēng)險分析

  風(fēng)險分析的目的為通過評估失效影響的嚴(yán)重度、失效起因的發(fā)生頻度和探測措施的探測度來評估風(fēng)險，并對需要采取的措施進(jìn)行優(yōu)先排序。在進(jìn)行風(fēng)險分析前，需要首先明確當(dāng)前設(shè)計過程中采取的設(shè)計預(yù)防控制措施（PC）和設(shè)計探測措施（DC），所謂預(yù)防控制措施（Prediction Control）指的是設(shè)計中采取的現(xiàn)有的或計劃的活動以減少導(dǎo)致失效模式的潛在原因，如為了避免“PVC白邊設(shè)計寬度太少”，在設(shè)計PVC白邊寬度時參考設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)手冊，這就是設(shè)計預(yù)防控措施，而產(chǎn)品設(shè)計好后，為了檢驗PVC白邊寬度是否合適，采用小試試驗進(jìn)行驗證，這就是設(shè)計探測措施。明確了PC和DC后，則從以下三個方面對風(fēng)險進(jìn)行評估：

  嚴(yán)重度（S）：代表失效影響的嚴(yán)重程度，通常是從1到10分進(jìn)行打分評估，分值越高則影響越嚴(yán)重，評估標(biāo)準(zhǔn)可參考DFMEA手冊；

  頻度（O）：代表失效起因的發(fā)生頻度，通常是從1到10分進(jìn)行打分評估，分值越高則發(fā)生頻率越高，評估標(biāo)準(zhǔn)可參考DFMEA手冊；

  探測度（D）：代表失效模式或失效起因的可探測程度，通常是從1到10分進(jìn)行打分評估，分值越高則越難探測，評估標(biāo)準(zhǔn)可參考DFMEA手冊。

  對精益車間DFMEA所有的失效模式完成S.O.D評估分，則明確失效模式對應(yīng)的措施優(yōu)先級（AP）決定改進(jìn)措施：

  優(yōu)先級高（H）：需要識別和采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施，或證明和記錄當(dāng)前的控制有效

  優(yōu)先級中（M）：應(yīng)當(dāng)識別和采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施，由團(tuán)隊決定證明和記錄當(dāng)前的控制有效

  優(yōu)先級低（L）：可以識別和采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施

  措施優(yōu)先級（AP）的明確也可以參考DFMEA手冊。

第六步：優(yōu)化

  此步驟的目的為確定減少風(fēng)險的措施并評估這些措施的有效性。優(yōu)化的最有效順序：

  1.修改設(shè)計消除或較少失效影響

  2.修改設(shè)計降低失效起因的頻度

  3.提高探測失效起因或失效模式的能力

第七步：結(jié)果文件化

  此步驟的目的為對精益車間DFMEA活動過程和結(jié)果進(jìn)行文件化并與相關(guān)方進(jìn)行溝通交流，同時記錄DFMEA的過程為未來持續(xù)改善做準(zhǔn)備。

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