筆者今年在浙江一家原料藥企業(yè)實(shí)施提升訂單準(zhǔn)時(shí)交付率的精益改善項(xiàng)目時(shí)，生產(chǎn)部門經(jīng)理向老師抱怨到“生產(chǎn)不能按時(shí)交付的最重要原因是研發(fā)，很多訂單是客戶定制的訂單需要研發(fā)部門對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行開發(fā)，但是大部分時(shí)候開發(fā)未完善就開始交付生產(chǎn)了，這就導(dǎo)致了質(zhì)量問題特別多，就比如我們最近一款產(chǎn)品，由于研發(fā)不完善生產(chǎn)出來的雜質(zhì)不達(dá)標(biāo)，為了交付我們只能從成品中挑選出雜質(zhì)接近要求的批次然后再經(jīng)過不斷的精制才有可能達(dá)到要求，這樣成本高了，交付周期長了，關(guān)鍵是還不一定能滿足要求…”。

  以上案例就是典型“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的反面表現(xiàn)，我們都清楚知道“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，質(zhì)量是制造出來的”，但是“質(zhì)量更是設(shè)計(jì)出來的”，據(jù)統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品最終的質(zhì)量問題中只有20%-30%是制造環(huán)節(jié)造成的，而70%-80%是設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)造成的。另一方面，越早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題和隱患，其糾正成本就越低，由于設(shè)計(jì)工作沒有做好就需要制造環(huán)節(jié)用更多的時(shí)間和成本去修補(bǔ)。如果才能在產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)充分考慮產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)而設(shè)計(jì)出高質(zhì)量的產(chǎn)品和工藝呢，這就需要應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理工具，設(shè)計(jì)失效模式和影響分析（Design Failure Mode and Effect Analysis）就是這樣一個(gè)重要的工具。讀者將在本篇文章和大家分享DFMEA的作用和價(jià)值進(jìn)行介紹，下一篇文章筆者將就DFMEA應(yīng)用的基本邏輯及步驟進(jìn)行介紹。

DFMEA的作用和價(jià)值

1.預(yù)防和控制設(shè)計(jì)缺陷

  FMEA最初起源于上個(gè)世紀(jì)七十年代的美國阿波羅登月計(jì)劃，阿波羅等于硬件系統(tǒng)無比龐大，光零部件數(shù)量就是百萬級(jí)別，系統(tǒng)中任何一個(gè)部件零件在運(yùn)行中出現(xiàn)問題都會(huì)導(dǎo)致計(jì)劃的失敗，而且沒有補(bǔ)救的計(jì)劃，為了確保系統(tǒng)的運(yùn)行萬無一失，需要提前識(shí)別可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行控制，F(xiàn)MEA就這樣產(chǎn)生了。而設(shè)計(jì)失效模式及影響分析在產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)過程對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提前識(shí)別出設(shè)計(jì)薄弱環(huán)節(jié)并進(jìn)行改善，從而預(yù)防由于設(shè)計(jì)不足導(dǎo)致的質(zhì)量問題。

2.和相關(guān)方建立共同語言、促進(jìn)理解和協(xié)作

  開發(fā)類訂單（訂單的產(chǎn)品需開發(fā)和設(shè)計(jì)）的交付由多部門共同完成：銷售部門和客戶確定交付時(shí)間，研發(fā)部門對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行開設(shè)設(shè)計(jì)，采購部門對(duì)需要的物料進(jìn)行采購，生產(chǎn)部門安排產(chǎn)品的生產(chǎn)，質(zhì)量部門對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)…然后，由于職能的角度不同，這些部門之間往往存在隔離墻，由于對(duì)方工作不了解，出現(xiàn)問題后就會(huì)相互抱怨，銷售抱怨生產(chǎn)部門生產(chǎn)周期太長、產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求；生產(chǎn)抱怨技術(shù)部門開發(fā)出來的產(chǎn)品和工藝不完善；技術(shù)部門抱怨銷售部門給的開發(fā)時(shí)間太短…

  DFMEA的應(yīng)用需要以開發(fā)人員為主導(dǎo)組成跨部門的團(tuán)隊(duì)，大家以團(tuán)隊(duì)的形式完成對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并制定管控方案，這個(gè)方案是在充分聽取各部門的意見和需求后大家共同完成的，因此可以消除部門之間的隔離墻，建立共同語言，促進(jìn)不同職能部門人員之間的相互理解，也極大提升團(tuán)隊(duì)的協(xié)作意愿和能力。

3.收集、記錄和傳承設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)

  每一次設(shè)計(jì)都是一次寶貴的經(jīng)歷，都會(huì)產(chǎn)生寶貴的經(jīng)驗(yàn)，也有深刻的教訓(xùn)，這些經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)都是寶貴的知識(shí)需要記錄和傳承。DFMEA就是這樣一個(gè)收集、記錄和傳承知識(shí)的工具，它把設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)人員對(duì)設(shè)計(jì)需求的準(zhǔn)確判斷、對(duì)可能產(chǎn)生的失效的梳理和認(rèn)知、對(duì)導(dǎo)致失效的原因的分析、對(duì)改進(jìn)措施等知識(shí)和技能進(jìn)行系統(tǒng)的記錄進(jìn)而形成企業(yè)關(guān)于設(shè)計(jì)的知識(shí)庫，這樣才能把這些無比寶貴的經(jīng)驗(yàn)傳承下去。

  由上可見，設(shè)計(jì)失效模式和影響分析（DFMEA）不僅僅是有關(guān)研發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理上的技術(shù)工具，它也是一種管理思維的體現(xiàn)和管理工具，在設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)導(dǎo)入和使用DFMEA，不僅僅可以有效的預(yù)防設(shè)計(jì)缺陷，還可以打破部門墻進(jìn)而提升不同部門之間的協(xié)作能力，更可以有效地收集、記錄和傳承設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。

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